Romiplostim Nplate ist ein Antihämorrhagikum. Dieses Mitglied der Klasse der Thrombopoietin (TPO)-Mimetika ist ein Fc-Peptid-Fusionsprotein (Peptibody), das intrazelluläre Transkriptionswege aktiviert und über den TPO-Rezeptor (auch als cMpl bekannt) zu einer erhöhten Thrombozytenproduktion führt, ein Mechanismus, der dem von endogenem TPO analog ist.

Nplate ist speziell zur Behandlung einer Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer immunthrombozytopenischer Purpura (ITP) angezeigt, die unzureichend auf Kortikosteroide, Immunglobuline oder eine Splenektomie reagiert haben.

Nplate wird als sterile Lösung (250 µg und 500 µg) zur subkutanen Verabreichung geliefert. Nplate muss mit sterilem Wasser für Injektionszwecke ohne Konservierungsmittel rekonstituiert werden. Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 1 µg/kg einmal wöchentlich, basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht, als subkutane Injektion.

Dosisanpassungen

Um das Blutungsrisiko zu verringern, verwenden Sie zu Beginn der Therapie das tatsächliche Körpergewicht und passen Sie dann die wöchentliche Nplate-Dosis in Schritten von 1 µg/kg an, bis der Patient eine Thrombozytenzahl von mindestens 50 x 109/l erreicht; eine maximale wöchentliche Dosis von 10 µg/kg darf nicht überschritten werden.

Stellen Sie es wie folgt ein:

Wenn die Thrombozytenzahl < 50 x 109/l ist, erhöhen Sie die Dosis um 1 μg/kg.
Wenn die Thrombozytenzahl 2 Wochen in Folge > 200 x 109/l ist, reduzieren Sie die Dosis um 1 μg/kg.
Wenn die Thrombozytenzahl > 400 x 109/l ist, geben Sie keine Dosis. Bestimmen Sie die Thrombozytenzahl weiterhin wöchentlich. Wenn die Thrombozytenzahl auf < 200 x 109/l gefallen ist, nehmen Sie die Behandlung mit Nplate mit einer um 1 Mikrogramm/kg reduzierten Dosis wieder auf.

Wenn die Thrombozytenzahl nach 4 Wochen bei der maximalen wöchentlichen Dosis von 10 µg/kg nicht ansteigt, muss die Behandlung mit Nplate abgebrochen werden.

Nebenwirkungen

Zu den mit der Anwendung von Nplate verbundenen Nebenwirkungen können unter anderem gehören:

• Kopfschmerzen
• Arthralgie
• Schwindel
• Schlaflosigkeit
• Myalgie
• Schmerzen in den Extremitäten
• Bauchschmerzen
• Schulterschmerzen
• Dyspepsie
• Parästhesie

Wirkungsmechanismus.

Romiplostim Nplate  ist ein Antihämorrhagikum. Dieses Mitglied der Klasse der Thrombopoietin (TPO)-Mimetika ist ein Fc-Peptid-Fusionsprotein (Peptibody), das intrazelluläre Transkriptionswege aktiviert und über den TPO-Rezeptor (auch als cMpl bekannt) zu einer erhöhten Thrombozytenproduktion führt, ein Mechanismus, der dem von endogenem TPO analog ist.